O tratamento atual do diabetes tipo 2 requer não só a rápida redução dos níveis de glicose, mas também a estabilidade a longo prazo, a restauração da função das células beta e a minimização dos riscos. Neste contexto, Dorzagliatin — um primeiro — em-classe dobro da glucoquinase ativador, mostrou resultados impressionantes a curto e longo prazo da terapia. Os dados de 24 e 52 semanas de estudos nos permitem julgar seu potencial como uma droga que afeta não apenas os sintomas, mas também o mecanismo da doença em si.
Eficácia a curto prazo: os dados das 24 semanas de estudo SEED
A SEMENTE de ensaios clínicos, é feita de acordo com os princípios da aleatoriedade e duplo-cego, de controle, avaliou-se a eficiência de Dorzagliatin monoterapia durante 24 semanas. O estudo incluiu pacientes com insuficiente controlo da glicemia durante a linha de base do tratamento.
Os resultados foram interessantes: a média de redução do nível de hemoglobina glucosilada (HbA1c) foi de 1.15% em comparação com o 0,58% no grupo placebo. Este resultado reflete não apenas um efeito temporário, mas a rápida inclusão da droga na submucosa da cadeia de regulação do açúcar. Depois de 4 semanas de terapia, a maioria dos participantes mostraram uma dinâmica positiva, a produção dos indicadores.
O efeito de Dorzagliatin em pós-prandial da glicose e da função das células beta merece uma atenção especial. Através da ativação da glucoquinase, o medicamento melhora a resposta da insulina nas primeiras horas depois de comer, a redução da glicemia picos. Ao mesmo tempo, a atividade funcional das células beta melhoria, o que é confirmado por um aumento na HOMA2-β parâmetros. Isso indica que não é apenas sintomático, mas também um efeito patogênico que contribui para uma diminuição no metabolismo da carga no pâncreas.
O perfil de segurança foi favorável: a incidência de hipoglicemia foi de menos de 1%, e não há eventos adversos graves foram relatados.
Teste de estabilidade: 52-semana de SONHO estudo
Se de cursos de curta duração da terapia de mostrar eficiência, então o seguimento a longo prazo-ups são importantes para avaliar a estabilidade dos efeitos e o potencial para a remissão. O SONHO de estudo, que durou 52 semanas, sempre e quando as respostas a estas perguntas.
Este estudo observacional foram incluídos pacientes com DM2, que recebeu Dorzagliatin durante um ano, sem necessidade de tratamento hipoglucemiante. Ao final do curso, o 65,2% dos pacientes mantiveram o nível de HbA1c abaixo de 7%, que corresponde ao intervalo objetivo da maioria das recomendações internacionais. Este resultado é particularmente importante dada a falta de auxiliar de drogas: Dorzagliatin que atualmente mantém a remissão da doença em monoterapia.
Estes dados podem ser considerados como sinais de uma profunda correção metabólica: Dorzagliatin não apenas compensa o açúcar, mas também estabiliza a função do pâncreas, reduz a resistência à insulina e ajuda a restaurar a homeostase, sem aumentar o risco de hipoglicemia. Isso reflete um nível qualitativamente nova abordagem no tratamento de diabetes-a transição do controle dos sintomas para o controle da progressão da doença.
Significado clínico e perspectivas de aplicação
Os resultados da SEMENTE e o SONHO de os estudos demonstram que Dorzagliatin combina três qualidades fundamentais dos ideais de drogas hipoglucemiantes:
- Ação rápida: clinicamente significativa redução na HbA1c após apenas 4 semanas.
- Sustentabilidade: a manutenção da glicemia na faixa meta de 52 semanas sem medicação adicional.
- Segurança: menor risco de hipoglicemia, boa tolerabilidade, sem efeitos colaterais graves.
Estas características fazem com que Dorzagliatin uma opção relevante para os pacientes com insuficiência de metformina de compensação, bem como para a monoterapia nas primeiras etapas da DM2. Além disso, abre-se a perspectiva de uma estratégia metabólica de remissão — quando a doença está sob controle, não pela constante farmacológico da pressão, mas a restauração das funções de regulação do corpo.
Dorzagliatin mostrou importantes resultados confiáveis e reproduzíveis em ensaios clínicos, que dura 24 e 52 semanas. Reduz rapidamente os níveis de glicose no sangue, estabilizando os pacientes condição, e mantém a sua eficácia no longo prazo. Seu perfil de segurança e seu efeito sobre a função das células beta, que fazem dele um dos mais promissores da nova geração de fármacos para o tratamento da diabetes tipo 2.
Fontes:
https://www.huamedicine.com
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov
https://diabetesjournals.org/diabetes
https://www1.hkexnews.hk
https://onlinelibrary.wiley.com
