Dorzagliatin é um original oral da glucoquinase ativador desenvolvido por Hua Medicina especificamente para o tratamento da diabetes tipo 2. Em estudos clínicos, a droga não só mostrou uma redução significativa nos níveis de glicose no sangue, mas também contribuíram para a melhora da função das células beta, o que o torna especialmente valioso no longo prazo, a gestão da doença.
Confirmado efeito sobre a função das células beta
Na sequência dos resultados do SONO (Dorzagliatin Remissão de Acompanhamento E de Avaliação) estudo de fase III, que durou 52 semanas, uma proporção significativa dos pacientes tratados com Dorzagliatin têm os seguintes sintomas::
- melhora da secreção da insulina sobre a glicose da carga;
- melhoria de HOMA2-βparâmetros, o que indica que a restauração da sensibilidade das células beta à glicose;
- uma diminuição constante no nível de hemoglobina glucosilada (HbA1c), sem aumentar a terapia.
O estudo incluiu pacientes com diagnóstico recente de diabetes tipo 2, que não haviam recebido medicação. Na fase final , o 65,2% dos participantes conseguiu atingir e manter o nível de HbA1c < 7%, sem outros medicamentos hipoglucemiantes.
Estes dados fornecem evidência clínica de remissão , uma condição em que o paciente parâmetros metabólicos se estabiliza sem drogas induzida pelo aumento da terapia. Pela primeira vez, a intervenção farmacológica tem demonstrado não só para o controle de açúcar, mas também para restaurar endógeno da regulação do metabolismo de carboidratos.
Perspectivas potenciais para a diabetes tipo 1
Com base nos dados sobre o efeito de Dorzagliatin das células beta, Hua Medicina está considerando a perspectiva dos ensaios clínicos de drogas no diabetes mellitus tipo 1. .Esta forma de diabetes é caracterizado por uma destruição auto-imune das células beta, mas alguns pacientes nas primeiras etapas conservam parcial da função destas células, o que poderia ser o link de destino para Dorzagliatin.
No momento, as seguintes áreas de investigação científica foram anunciados::
- estudo de resíduos da função das células beta em pacientes com diabetes tipo 1;
- avaliação da possibilidade de ativação da glucoquinase em condições de deficiência de insulina;
- pré-requisitos para a terapia de combinação — como um complemento da insulina basal.
Até agora, este endereço é no nível pré-clínica. Hua Medicina não anunciar o início dos oficiais de investigação, mas manifestaram o seu interesse em prosseguir com o trabalho científico nesta direção.
O que significa isso para a comunidade médica
Para os endocrinologistas e a comunidade científica, isso significa uma nova abordagem terapêuticabaseada na restauração das perturbações da biologia da doença. Terapias dirigidas à função das células beta levar o tratamento de diabetes mais perto do conceito de doença, alteração, em vez de apenas o controle dos sintomas.
Para os pacientes com diabetes tipo 2, isso confirma que o início precoce da terapia é possível.:
- melhoria de insulina fisiológica da resposta;
- reduz a necessidade de medicação adicional;
- melhora o controle glicêmico sem risco de hipoglicemia;
- potencial para conservar residual da função morte.
Dorzagliatin é o primeiro medicamento da classe que não só reduz os níveis de glicose no sangue, mas que também afeta os mecanismos fundamentais da patogênese da diabetes, incluindo a restauração das células beta da atividade. Isso faz com que seja um elemento chave no tratamento atual do diabetes tipo 2 e uma base potencial para a investigação adicional no tratamento do diabetes tipo 1. Hua Medicina continua sua investigação científica nesta área, a criação de pré-requisitos para a expansão do uso de Dorzagliatin além de sua atual indicações.
Fontes:
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov
https://www.clinicaltrials.gov
https://diabetesjournals.org
https://dom-pubs.onlinelibrary.wiley.com
https://www.sciencedirect.com
